EN QUE CONSISTE EL PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DE LABORATORIO DE REPRODUCCIÓN (CCEx)

Es una sistemática que permite al laboratorio controlar su calidad mediante la colaboración con otros laboratorios que realizan, en ciego, un análisis sobre una misma muestra de control. El valor consensual obtenido por todos aquellos que emplean un mismo método, sirve para realizar las comparaciones oportunas y facilitar a cada laboratorio el conocimiento de su similitud con el resto de laboratorios. Además del valor consensual, en catalogación embrionaria, se dispondrá de una valoración por consenso de un grupo de expertos con más de 10 años de experiencia miembros del G.I. de Embriología de ASEBIR(1).

(1) Ruiz de Assín R, Clavero A, Gonzalvo MC, Ramírez JP, Zamora S, Fernández A., Martínez L, Castilla JA.
Comparison of methods to determine the assigned value in an External Quality Control Programme for embryo evaluation. Reprod Biomed Online 2009;19:824-829

ORGANIZACIÓN DEL CCEx DE LABORATORIO DE REPRODUCCIÓN

A partir del año 2011 el programa es organizado por ASEBIR, con la colaboración estrecha de CEIFER, ya que desde el año 2004 hasta la fecha desarrolló el mismo control(2).

(2) Castilla JA, Ruiz de Assín R, Gonzalvo MC, Clavero A, Ramírez JP, Vergara F, Martínez L. External quality control for embryology laboratories. Reprod Biomed Online. 2010 Jan;20(1):68-74

OBLIGATORIEDAD DE PARTICIPACIÓN EN EL CCEx DE LABORATORIO DE REPRODUCCIÓN

Todas las Comunidades Autónomas, que hasta la fecha han legislado sobre la apertura, registro o condiciones de funcionamiento de Laboratorios Clínicos, consideran obligatorio que el laboratorio participe en los CCEx en aquellas magnitudes que formen parte de su catálogo siempre que la naturaleza de las mismas lo permita. Por otra parte es de carácter obligatorio para la implantación de Sistemas de Calidad.

MATERIAL DEL CCEx DE LABORATORIO DE REPRODUCCIÓN

Se realiza un envío de muestras y documentación a lo largo del Programa y se proporcionan, vía email, datos de acceso a la plataforma web de recogida de datos y visualización de embriones. El CCEx consta de la valoración de la calidad embrionaria y decisión clínica asignada a cada embrión y dos test de citotoxicidad: uno en tres muestras de material de laboratorio y otro en tres alícuotas de tres medios tamponados con HEPES para ensayo SMA.

Por cada muestra y envío se confecciona un informe individualizado para cada laboratorio.

EN QUE CONSISTE EL CONTROL DE CALIDAD INTERNO DE LABORATORIO DE REPRODUCCIÓN (CCIn)

Es una herramienta eficaz que permite al laboratorio, de manera interna, comparar los resultados de los diferentes embriólogos clínicos que desarrollan su actividad en él, reduciendo desviaciones intra-laboratorio en los parámetros controlados. Se desarrolla con los mismos materiales de video del CCEx, pero sus resultados se compararán solo con los proporcionados por el laboratorio inscrito.

Para realizar el CCIn es OBLIGATORIO estar inscrito al CCEx.

Pero como novedad, a partir de ahora, los centros que se inscriban al Control de Calidad Externo (CCEx), podrán solicitar y realizar, en las mismas fechas, el Control de Calidad Interno (CCIn). Y hacer un pago unificado por ambos controles.

FECHAS CONTROL DE CALIDAD EXTERNO E INTERNO

POLITICA DE CONFIDENCIALIDAD

Los resultados de los laboratorios son tratados confidencialmente. Esto significa que el laboratorio es el único dueño de sus datos de evaluación. Por lo tanto, esos datos son secretos salvo indicación en contra y documentada por parte del participante.

PRECIOS DEL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO - CCEx

PRECIOS DE LAS LICENCIAS INVIVIDUALES DEL CONTROL DE CALIDAD INTERNO - CCIn

Socio ASEBIR

No socio ASEBIR

COMO INSCRIBIRSE

Para inscribirse al Control de Calidad Externo (CCEx) deberá rellenar el siguiente formulario: formulario de registro

Para inscribirse al Control de Calidad Interno (CCIn). Una vez realizada la inscripción al CCEx recibirán un email con las contraseñas para acceder al formulario de inscripción del CCIn y añadir tantas licencias como necesiten.

Estas contraseñas serán las mismas con las que podrán acceder a la plataforma del CCExt, una vez iniciado este, pero solo en caso de que el pago se haya realizado correctamente.

El pago del CCEx o de ambos (CCEx + CCIn), según solicitud, se deberá hacer antes del 02 de Septiembre, día que se abrirá la plataforma para el análisis.

Se deberá enviar a la secretaría de ASEBIR asebir@asebir.com el justificante de pago correspondiente al CCEx o al CCEx + CCIn, y una vez recibido este, recibirán la factura.

En caso de precisar factura previa para poder realizar el pago, deberán comunicarlo a la secretaría de ASEBIR.